셀트리온 코로나 19 항세 치료제 임상 1상 착수, 제2 모더나 되나

셀트리온 코로나 19 항세 치료제 임상 1상 착수, 제2 모더나 되나 

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진자 최다 기록이 하루 만에 바뀌며 확산세가 지속되고 있습니다. 전세계적으로 코로나 바이러스는 현재 진행형이며, 전혀 낮아지고 있지 않습니다. 이런 와중에 코로나 19 백신에 전세계가 집중하고 있으며, 미국의 모더나는 임상1상을 성공적으로 완료하였고, 국내는 셀트리온이 임상 1상을 착수 하였습니다.

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셀트리온 코로나 19 임상 1상 착수

셀트리온이 자체 개발 중인 코로나19 항체 치료제(CT-P59)의 임상시험에 착수했습니다. 삭품의약품안전처는 17일 ‘CT-P59’의 임상 1상 시험계획에 대해 승인했다고 밝혔습니다. 이에 따라 셀트리온은 충남대병원에서 건강한 사람 32명을 대상으로 이 후보물질의 안전성 등을 평가하고, 3분기 내 시험을 완료할 계획입니다.

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셀트리온, 20분만에 코로나19 확인 항원 진단키트 유럽인증

셀트리온이 코로나19 바이러스 항원진단키트에 대해 유럽 등에 수출하는 데 필요한 CE 인증을 획득했다고 17일 밝혔습니다.

셀트리온은 진단키트 전문기업 비비비와 공동 개발한 코로나19 항원진단키트의 CE 인증을 받고 해외 출시를 위한 막바지 행정절차를 밟고 있다고 설명했습니다. 이 항원진단키트는 휴대용 장비를 이용해 진료 현장에서 곧바로 검체를 검사한 뒤 결과를 확인할 수 있는 현장진단 키트로 감염된 환자를 양성으로 진단하는 ‘민감도’를 크게 높였고 20분 안에 결과를 확인할 수 있다는 게 장점입니다.

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셀트리온 주가

7/16 셀트리온 코로나 진단키트 유럽 CE승인
7/17 CT-P59 국내 임상1상 식약처 승인

<예상 계획>
7월중

영장류 임상결과 공개
CT-P59 국내/글로벌 임상1상 돌입
램시마 항-TNF관련 영국 임상2상 결과발표
코로나 진단키트 판매개시

8월초
2/4분기 실적발표(사상 최고실적 갱신 확실시)

8월말
램시마 SC 유럽 IBD적응증 확대 최종승인(6월23일 승인권고)
CT-P59 국내/글로벌 임상1상 종료 및 임상2상/3상 돌입(1상 소요기간은 1달정도 예상)

9월중
공매도 금지기간 연장여부 결정(현재 분위기상 제도 보완시까지 연장 가능성 충분)

9월이후
셀트리온 그룹 합병 로드맵 발표

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전세계 코로나 감염 현황

코로나바이러스감염증-19 환자 총 14,132,718명 (사망 599,550 명) ( 07.19. 09시 기준)

주 요 국 가	환자발생수
중국	83,660명
일본	24,642명
인도	1,038,716명
파키스탄	261,917명
방글라데시	199,357명
이란	271,606명
이집트	86,474명
이라크	90,220명
사우디아라비아	248,416명
미국	3,698,209명
브라질	2,074,860명
터키	218,717명
한국	13,745 명